Это первый российский воспроизведённый бозентан в форме диспергируемых таблеток, разрешённый пациентам с трёхмесячного возраста.

Препарат выпускают на производственной площадке «ПСК Фарма» в особой экономической зоне «Дубна» по международным стандартам GMP. По словам компании, локализация производства поможет обеспечить стабильные поставки на российский рынок и расширить доступ пациентов к патогенетической терапии, в том числе через программы льготного лекарственного обеспечения.

«Бозентан ПСК» показан взрослым и детям от трёх месяцев с ЛАГ II–III функционального класса по классификации ВОЗ. Препарат применяется при разных формах заболевания: первичной ЛАГ, ЛАГ на фоне системной склеродермии, а также при ЛАГ, связанной с врождёнными системно-лёгочными шунтами и нарушениями гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.

Кроме того, препарат назначают взрослым с системной склеродермией и дигитальными язвами, если они не могут принимать таблетки в плёночной оболочке, — для уменьшения числа новых язв.

Действующее вещество — бозентан — блокирует эндотелин-1, вызывающий сужение сосудов. За счёт этого снижается сопротивление в лёгочных сосудах.