Сертификат ХАССП представляет собой официальный документ, который подтверждает то, что организация следует строгим стандартам безопасности при производстве пищевой продукции и использует современные методы контроля качества на всех этапах производственного процесса.
В каких целях используется ХАССП и чем обусловлена его популярность?
Сертификат ХАССП помогает предприятиям значительно улучшить качество выпускаемых товаров, усовершенствовать производственные процессы и сократить расходы, связанные с возможными рисками при изготовлении некачественных товаров. Сертификация ХАССП в соответствии с международными стандартами свидетельствует о том, что компания следует основам безопасности, ответственно относится ко всем производственным процессам.
Популярность системы ХАССП обусловлена тем, что она содержит конкретные требования и подробные инструкции для организаций из сферы общественного питания. Система помогает анализировать, выявлять и минимизировать риски, связанные с безопасностью продукции, а также обеспечивает надлежащее документирование и управление производственными процессами.
Инспекционный контроль ХАССП — это ежегодная проверка соответствия системы менеджмента безопасности пищевой продукции требованиям сертификационного стандарта. Данная процедура проводится органом, уполномоченным выдать сертификат. Он позволяет убедиться в правильности выполнения всех установленных процедур на предприятии.
Ресертификация ХАССП представляет собой процесс повторного подтверждения соответствия предприятия стандартам безопасности. Эта процедура необходима по истечении срока действия сертификата и включает в себя аудит системы менеджмента. Для правильного оформления документации и соблюдения процесса потребуются консалтинговые услуги, которые оказывает лидер в данном направлении - ГК «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ».
Система менеджмента качества при разработке медицинских изделий
Международный стандарт ISO 13485:2016 разработан организацией по стандартизации (ISO) и заменил предыдущую версию ISO 13485:2003. Этот документ устанавливает строгие правила и процедуры управления качеством, применяемые в сфере производства медицинских изделий и оказания сопутствующих услуг. Российским аналогом является национальный стандарт ГОСТ ISO 13485-2017. Его ввели 1 июня 2018 года.
Применение стандартов ISO 13485:2016 и ГОСТ ISO 13485-2017 в России носит обязательный характер для компаний-производителей медицинских изделий, относящихся к классам риска 2a (если продукция выпускается в стерильной форме), 2b и 3. Обязательным условием внедрения также является применение стандарта организациями, осуществляющими техническое обслуживание медицинских приборов.
Стандарт ИСО 13485 регламентирует работу компаний, принимающих участие в разработке, производстве, упаковке, хранении, транспортировке, установке, сервисном обслуживании и утилизации продукции. Такие требования предъявляются и к организациям-разработчикам программного обеспечения, поставщикам материалов и компонентов независимо от стадии производства.
Этот стандарт признан во многих странах мира, поскольку его внедрение способствует повышению квалификации сотрудников, подтверждает соблюдение требований законодательных актов и повышает доверие среди потребителей, общественности и государственных органов.
Основные положения стандарта
Отрасль производства медицинских изделий требует повышенного внимания к качеству продукции. Главная цель документа состоит в обеспечении четкости и прозрачности процессов, необходимых для производства качественных и безопасных медицинских изделий. Среди ключевых положений стандарта выделяют:
- Создание эффективной производственной инфраструктуры;
- Контроль над закупками
- Мониторинг и регулярная оценка деятельности поставщиков;
- Минимизация производственных рисков;
- Повышение профессиональных навыков работников;
- Рациональное использование ресурсов;
- Постоянное улучшение и совершенствование методов управления качеством.
Соблюдение требований стандарта ISO 13485 помогает медицинским учреждениям и производителям достигать высокого уровня доверия и признания среди потребителей и контролирующих органов.