Правительство РФ разрешило компании из Дубны «ПСК Фарма» выпускать антибиотик Тедизолид

      10

Правительство РФ выдало резиденту "Дубна" компании «ПСК Фарма» принудительную лицензию для выпуска антибиотика Тедизолид, применяемого для лечения острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных устойчивой микрофлорой внутри стационаров и реанимаций, когда исчерпан резерв антибактериальной терапии.

Ранее в России был представлен Тедизолид под торговым наименованием «Сивекстро», входящий в перечень ЖНВЛП. Его ввод в оборот прекратился еще в середине 2022 года. В 2024 году Министерством здравоохранения РФ было вынесено заключение о дефектуре данного препарата, а также решение об отмене государственной регистрации на основании заявления производителя.

«ПСК Фарма» своевременно выявила потребность в данном антибиотике, разработала и зарегистрировала «Тедизолид ПСК» – единственный на сегодняшний день препарат с данным действующим веществом в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в России.

Однако после регистрации «Тедизолид ПСК» не был доступен российским пациентам из-за длительной патентной защиты ушедшего из страны «Сивекстро».

Получение принудительной лицензии позволяет «ПСК Фарма» выпускать Тедизолид в рамках действующего российского законодательства.