Государственная регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой перед их запуском на рынок или в свободную продажу. Этот многоэтапный процесс подразумевает и сложные испытания изделия под наблюдением квалифицированных экспертов. Такие испытания в рамках регистрации нового аппарата рентгенографического цифрового «ЕЛС-МЕД» напольного и потолочного типа на днях успешно прошли на заводе резидента.
"Аппарат разработки специалистов нашей компании обладает массой преимуществ и раскрывает новые возможности цифровой диагностики", - рассказал генеральный директор ООО «ЕЛС-МЕД» Евгений Хрипко. – "Это быстрое позиционирование при исследовании пациентов на каталке, четырехсторонний доступ к пациенту, простота исследования пациентов с ограниченными возможностями, а также широкий диапазон перемещений излучателя. Плоскопанельный детектор и современное программное обеспечение способствуют не только быстрому получению снимка, но и точному его описанию. Для увеличения проходимости рентген-отделения мы предлагаем опцию автоматизированного позиционирования: оператору достаточно переместить излучатель и детектор стола и стойки снимков сами примут положение, необходимое для исследования. Современный дизайн, наряду с бесшумной механикой, создает комфортные условия и для врача, и пациента. Такая система будет актуальным решением в отделениях травматологии или интенсивной терапии".
В ходе технических испытаний специалистами были проверены мощность дозы рентгеновского излучения, его экспозиционная доза, а также размеры границ радиационно-опасных зон, которые измерялись согласно нормативам, с использованием аттестованного дозиметра рентгеновского и гамма-излучения. Все необходимые показатели были в пределах нормы.
Испытания нового оборудования компании-резидента провели высококвалифицированные эксперты лаборатории ООО «Электронтест». Их компетентность, профессионализм и многолетний практической деятельности в сфере обращения медицинских изделий гарантирует получение резидентом «ЕЛС-МЕД» регистрационного удостоверения в максимально сжатые сроки.
