Биосимиляр этанерцепта «ПСК Фарма» одобрен к применению в России

В России одобрен первый отечественный биосимиляр этанерцепта для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориатический артрит, в том числе у детей. Его разработчик и производитель – резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма».

Биосимиляры представляют собой биотехнологические лекарственные препараты, которые в высокой степени подобны другим существующим и одобренным биологическим препаратам, полученным путем биосинтеза. Это уже третий биосимиляр за последний год, выведенный на отечественный рынок российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма», которая с момента своего основания ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

В конце прошлого года «ПСК Фарма», входящая в состав Группы компаний «Рус Биофарм», зарегистрировала два жизненно важных препарата: генно-инженерный препарат, являющийся первым биосимиляром пэгфилграстима, активно применяющийся для лечения ревматических заболеваний и в онкологической практике, а также биоаналог эптакога альфа (активированного) или, как его называют, фактор свертывания крови VII, предназначенный для пациентов с гемофилией. В настоящее время в России всего три подобных зарегистрированных препарата.

Эффективность и безопасность нового биосимиляра этанерцепта, разработанного и произведенного резидентом ОЭЗ «Дубна», подтверждена исследованиями в рамках международного многоцентрового клинического исследования на базе более сотни исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России. В исследованиях приняли участие свыше 500 пациентов.

Наряду с широким ингаляционным портфелем для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, генно-инженерные высокотехнологичные биологические препараты являются стратегическим направлением нашей компании и в будущем ее портфель будет пополняться новыми перспективными молекулами, — прокомментировал Сатия Карм Пуния,президент Группы компаний «Рус Биофарм», в которую входит подмосковная «ПСК Фарма».

18.04.2024 | 19:05    550
18 апреля в 14:13 в оперативно-дежурную смену ЦУКС поступило сообщение о пожаре в жилом доме в городе Талдом, улица Первомайская, дом 45.
Приглашенные эксперты с директором ИСАУ Еленой Кирпичевой
16.04.2024 | 21:23    691
12 апреля на Кафедре геоинформационных систем и технологий Университета "Дубна" прошла встреча со специалистами в области анализа данных дистанционного зондирования (ДДЗ) Земли.
Изображение носит ознакомительный характер
17.04.2024 | 21:16    778
Следственным отделом по городу Кимры завершено расследование уголовного дела в отношении ранее судимого мужчины 1993 года рождения, обвиняемого в совершении убийства.